НОВОСТИ

«Декларируемая иностранными фармкомпаниями идеология этического продвижения своей продукции не всегда обеспечивается лишь саморегулированием. Наличие этического кодекса, к сожалению, не является гарантией его соблюдения, о чем свидетельствуют многочисленные факты ненадлежащего маркетинга ЛС иностранными фармкомпаниями по всему миру», – заявил Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) в ходе прошедшего в Стокгольме открытого заседания формулярного комитета Российской Академии медицинских наук.

Приказом Минздрава России утвержден новый порядок назначения и выписывания некоторых лекарственных препаратов для обезболивания, формы рецептурных бланков, а также порядок их оформления, учета и хранения таких лекарств. (Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Зарегистрирован Минюстом России 25 мая 2013 г.)

Розничный коммерческий сектор — самый значимый сегмент российского фармацевтического рынка, составляющий сегодня около 70%. Это означает, что большинство россиян (за исключением льготных категорий граждан, получающих помощь от государства на приобретение лекарственных препаратов, т.е. со скидкой или бесплатно) по-прежнему оплачивают лекарственные средства из своего собственного кармана.

В конце июня 2013 г. руководителям, специалистам служб обеспечения и контроля качества лекарственных средств и других структурных подразделений предприятий — производителей фармацевтической продукции была предоставлена возможность получить исчерпывающие ответы на острые вопросы относительно регуляторной политики в области качества активных фармацевтических ингредиентов (далее — АФИ); требований надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP), касающихся их; процедуры сертификации АФИ на соответствие монографии Европейской Фармакопеи, а также их государственной регистрации.

Для российских производителей переход на стандарты GMP является стратегической задачей. Опыт последнего десятилетия на примере отечественного фармпрома продемонстрировал четкую взаимозависимость между переводом производства на мировые стандарты и качеством выпускаемой продукции. К тем предприятиям, которые изначально строились в соответствии с GMP, у Росздравнадзора не возникает претензий, к тем, кто находится в процессе перевода своих заводов на правила надлежащего производства – у надзорного органа появляются отдельные замечания. Те же компании, которые так и не позаботились о перестройке своих предприятий в соответствии в мировыми требованиями, по-прежнему находятся в аутсайдерах мониторингов Росздравнадзора. 

В середине ноября 2012 г. European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (ECOUP) в ответ на ужесточение в сфере ценового регулирования в Европе опубликовала декларацию, обосновывающую необходимость сохранения дифференцированного ценообразования в европейских странах в целях обеспечения воспроизводства инновационных процессов в фармацевтической отрасли. По мнению ECOUP, основная проблема заключается том, что в регулировании цен на лекарства используются международные референтные цены без учета уровня экономического развития сравниваемых стран.

Шотландские медики разработали новую безболезненную систему инъекций, способную доставить лекарство в организм человека не только без неудобств, но и обладающую низкой стоимостью и высокой эффективностью. Предложено использовать вместо традиционного шприца и иглы решение, похожее на пластырь.

Проектная компания РОСНАНО «РСТ-Инвент» разработала инновационную систему борьбы с контрафактными лекарственными препаратами с использованием технологии радиочастотной идентификации RFID. Об этом сообщила пресс-служба РОСНАНО. Сама технология уже успешно используется на других рынках, и фармрынок — это новое направление.

Официальный комментарий Минздрава России по вопросу формирования перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

На базе Казанского Образовательного центра высоких медицинских технологий прошел первый российский «Саммит инновационных технологий». Мероприятие было организовано при участии Компания Ethicon Biosurgery — одного из мировых лидеров в производстве гемостатиков. Основной темой саммита, в котором приняли участие ведущие отечественные эксперты, стало применение гемостатических средств в хирургии.