До сентября поправки в закон об обращении лекарственных средств согласуют с фармсообществом

Согласно закону об обращении лекарственных средств госорганы обязаны создавать советы с участием профессионального сообщества, напомнила глава Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Елена Максимкина в ходе экспертной сессии «Новая модель финансирования здравоохранения: «дорожная карта» законодательных изменений», которая прошла в рамках III бизнес-форума «Финансирование реального сектора экономики: механизмы государственной поддержки».

По ее словам, в ближайшее время появятся профессиональные советы, которые будут выполнять функцию согласительных органов по вопросам клинических испытаний, регистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП и вопросам регистрации лекарственных препаратов.

«За нашим департаментом закреплена ответственность за подготовку поправок в ФЗ № 61. Слушания в министерстве назначены на сентябрь, до этого времени я предлагаю согласовать поправки с профессиональным сообществом. Баланс интересов всех участников системы здравоохранения – наша главная задача», - подчеркнула представитель Министерства здравоохранения РФ.

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев заметил, что многие проблемы, в частности, гармонизация нормативно-правовых баз, регистрация ЛС, регистрация цен на ЖНВЛП, статус российского ЛС, GMP и бюджетные закупки, не решаются из-за межведомственной разобщенности. По его мнению, переход на лекарственное страхование повысит доступность лекарственной терапии для широких слоев населения, повысит профилактическую роль амбулаторно-поликлинического звена и будет стимулировать инвестиции в развитие отрасли.