Минздрав утвердил требования к содержанию документации производителя медизделия
10 марта Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России №11н от 19.01.2017 г. «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
Требования определяют перечень информации, подлежащей указанию в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинских изделий, заявление о госрегистрации которых представлено в Росздравнадзор после вступления в силу настоящего приказа.
Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются: производство, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.
Автор: «Фармацевтический вестник»