Определены полномочия Минздрава в сфере оборота биомедицинских клеточных продуктов

Минздрав России наделен рядом полномочий, касающихся оборота биомедицинских клеточных продуктов. Соответствующее постановление подписал председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев.

Ведомство, в частности, будет осуществлять госрегистрацию биомедицинских клеточных продуктов и выдачу разрешений на их ввоз в страну. Министерство будет проводить аттестацию уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов и экспертов ФГБУ по проведению экспертизы биомедицинских клеточных продуктов.

Кроме того, Минздрав России уполномочен принимать порядок проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта с использованием оборудования производителя, порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, порядок ведения госреестра биомедицинских клеточных продуктов и форму спецификации на них. Министерство теперь будет также принимать порядок приостановления обращения лекарственного препарата для медицинского применения.

Также ведомству поручено ведение Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, с размещением его на своем официальном сайте.

Источник: http://www.medvestnik.ru/content/news/Opredeleny-polnomochiya-Minzdrava-v-sfere-biomedicinskih-kletochnyh-produktov.html