Российский препарат для лечения синдрома диабетической стопы вышел на стадию клинических испытаний

Минздрав России выдал Институту стволовых клеток человека (ИСКЧ) разрешение на проведение клинических исследований инновационного препарата для лечения синдрома диабетической стопы (СДС). Цель исследования — оценка эффективности и безопасности применения препарата у пациентов с синдромом диабетической стопы. В исследовании, которое продлится до марта 2018 г., примут участие 99 пациентов.

КИ будет проводиться согласно протоколу «Проспективное, слепое, многоцентровое-, плацебо-контролируемое-, рандомизированное-, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген». КИ предполагается осуществлять на базе Эндокринологического научного центра, ГКБ № 15 им. Филатова, Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра им. В.А. Алмазова, Рязанского областного клинического кардиологического диспансера.

В 2016 году, согласно распоряжению Правительства РФ, Неоваскулген включен в список ЖНВЛП для лечения ишемии нижних конечностей, для этого заболевания уже были проведены КИ в полном объеме. Директор ИСКЧ Артур Исаев сообщил, что препарат показал хорошие результаты в лечении ишемии нижних конечностей. «Полученное сейчас разрешение дает нам возможность расширить показания его применения. В случае успешного проведения клинических исследований Неоваскулген станет доступным для пациентов с синдромом диабетической стопы».

Источник: http://www.medvestnik.ru/content/news/Rossiiskii-preparat-dlya-lecheniya-sindroma-diabeticheskoi-stopy-vyshel-na-stadiu-klinicheskih-ispytanii.html