Российская иммунобиологическая промышленность сделала большой шаг в импортозамещении и освоении самых современных технологий в производстве вакцин
Компания НПО Петровакс Фарм получила официальное разрешение от Министерства здравоохранения РФ на производство отечественной вакцины против гриппа «Гриппол® плюс» с использованием антигенов вируса гриппа, выпускаемых в России на СПбНИИВС ФМБА России. Реализация совместного проекта двух компаний проходит в рамках подписанного в 2015 году договора о долгосрочном стратегическом сотрудничестве в области разработки, производства и внедрения в практическое здравоохранение современных отечественных вакцин.
Согласно Приказу Министерства Здравоохранения (№125н от 21 марта 2014г.) при проведении вакцинации против гриппа детей и беременных женщин могут применяться вакцины только без консервантов. Поэтому до 2016 года для производства «Гриппол® плюс» использовались импортные антигены. В 2015 году на модернизированных мощностях СПбНИИВС ФМБА России полностью завершено внедрение технологии производства высокоочищенных антигенов в соответствии со стандартами GMP без использования ртутьсодержащих консервантов. Таким образом, с 2016 года абсолютно все компоненты вакцины «Гриппол® плюс» будут российского производства.
«Гриппол® плюс» – единственная российская инактивированная субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина последнего поколения, с высокой эффективностью и безопасностью, доказанными многолетним опытом массового применения для профилактики гриппа у взрослых и детей, не содержащая консервантов, выпускаемая в одноразовых шприцах по стандартам GMP. С 2009 года вакцина используется в рамках Национального календаря профилактических прививок для детей с 6-ти месячного возраста, беременных женщин.
Ежегодно НПО Петровакс Фарм производит более 19 млн доз вакцины «Гриппол® плюс» на своем производстве в с. Покров (Московской области).
«Сотрудниками СПбНИИВС ФМБА России и НПО Петровакс Фарм за короткий период времени проделана большая работа по модернизации технологии производства антигенов для вакцины «Гриппол® плюс». Основная задача была получить все разрешительные документы на препарат к началу производства противогриппозной вакцины на сезон 2016-2017 гг. Поставленная цель выполнена полностью и в сроки, что еще раз подтверждает высокий профессиональный уровень российских ученых и технологов. Еще один проект в области импортозамещения иммунобиологических препаратов и усиления отечественной фармотрасли выполнен», - отметила президент НПО Петровакс Фарм Елена Архангельская.
«Российская наука и промышленность имеет высокий потенциал для создания иммунобиологических препаратов, не уступающих по своим характеристикам западным аналогам, а в случае антигенов, полученных в нашем институте, даже превосходящих их. Работа в партнерстве с компанией НПО Петровакс Фарм не была простой, критерии, предъявляемые к антигенам для производства вакцины, целевой группой которой являются дети, были очень жёсткие», - сказал директор ФГУП СПбНИИВС ФМБА России Виктор Трухин.
Справка: Вакцинация от гриппа
По данным Всемирной организации здравоохранения:
•500 млн. человек в год заболевают гриппом
•2 миллиона из них умирают
•6 млн жизней сохраняет вакцинация ежегодно
•в 4 раза снижает риск заболевания вовремя проведенная вакцинация
•80 процентов летальных исходов от гриппа и его осложнений приходится на детей, пожилых и людей с хроническими заболеваниями
В России заболеваемость гриппом за 10 лет ежегодной вакцинации населения по государственной программе снизилась в 40 раз. Вовремя сделанная прививка предотвращает грипп у 80%-90% людей.
Заболеваемость гриппом – это вопрос государственной важности. Чем больше людей заболевает, тем сильнее страдает экономика страны. И наоборот, всеобщая вакцинация при максимальном охвате населения позволяет ежегодно предотвратить экономический ущерб почти в 8,5 млрд. рублей.
В результате вакцинации в России с 1996 по 2014 год заболеваемость гриппом снизилась в 154,5 раз. В 2014 году был отмечен самый низкий уровень заболеваемости гриппом - 9,04 на 100 тыс. населения. С 2006 по 2015 год применялись только вакцины «Гриппол» и «Гриппол плюс». (Источник: журнал «Эпидемиология и вакцинопрофилактика» №1, 2016. «Влияние ежегодной иммунизации населения против гриппа на заболеваемость этой инфекцией в РФ». Авторы: А.Ю. Попова (Роспотребнадзор) и др.)