Минпромторг предлагает до 50% возмещать затраты по разработке аналогов инновационных лекарств

На общественное обсуждение выставлен проект постановления Правительства РФ, которым предусмотрено предоставление субсидий российским организациям, реализующим проекты по разработке конкурентоспособных препаратов-аналогов инновационных лекарственных препаратов.

В пояснительной записке к проекту указано, что субсидии будут предоставляться на разработку препаратов, доказавших свою клиническую эффективность, действующих на известные биомишени и обладающих изученным механизмом действия с использованием имеющегося научно-технического задела российских компаний.

Минпромторг предлагает субсидировать фактически осуществленные не ранее 1 января 2015 года и документально подтвержденные затраты компаний. Проектом постановления к затратам отнесены: приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого ЛП; приобретение ЛП сравнения; услуги сторонних организаций по проведению исследований, обработке клинических данных, транспортировке клинических образцов; страховые взносы по страхованию пациентов, участвующих в КИ.

Субсидии предполагается выдавать в заявительном порядке, при этом предполагается возмещать не более 50% от общего объема затрат.

Отмечается, что реализация проекта не потребует выделения дополнительных объемов бюджетных ассигнований и будет осуществляться «в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации на указанные цели».

Общественное обсуждение продлится до 24 августа 2015 года. 

Автор: Оксана Баранова, «Фармацевтический вестник»