Валентина Косенко: «Открывшаяся в Москве лаборатория контроля качества лекарств – одна из лучших в Европе»

- Валентина Владимировна, в чем особенность этой лаборатории контроля качества лекарственных средств Росздравнадзора?

- Без лабораторной базы выявить недоброкачественное или фальсифицированное лекарство не возможно – должна быть доказательная база. Вы видите, что открывшаяся в Москве лаборатория контроля качества лекарств — самая лучшая в России, и одна из самых лучших в Европе. Здесь лекарства проверяются очень сложными способами. Мы постарались сделать так, чтобы в этой лаборатории были абсолютно все метода анализа, с помощью которых модно определить качество лекарств. То есть все фармакопейные методы анализа лекарственных препаратов — хроматография, спектральные методы анализа, спектрометрия, ph-метрия, микробиологические методы анализа на определение чистоты, пирогенности, токсичности, активности антибиотиков – проводятся в этой лаборатории Росздравнадзора. То есть все, что вы найдете в фармакопеях мира, не только в фармакопеях Российской Федерации, сосредоточено здесь.

Комплекс рассчитан на проверку по всем показателям не только отечественных лекарств, но и импортных, поскольку ни обращаются на рынке наряду с российскими.

Кроме того, эта лаборатория уникальна тем, что в ней можно поводить анализ иммунобиологических препаратов, таких как вакцины, сыворотки, что у нас в стране делается очень мало.

- В России еще есть такого уровня лаборатории?

- Подобная лаборатория есть только в Красноярске. На прошлой неделе московская лаборатория получила аккредитацию, и теперь все лаборатория Росздравнадзора соответствуют международному уровню.

- Какая доля лекарств, потупающих на российский рынок, сейчас проходит проверку?

- Надо признать, что поверить все лекарства не возможно и это не предполагается. У нас проводится выборочная проверка. Сейчас мы проверяем около 10 всех серий, которые поступают в продажу, и к 2015 году мы намерены довести эту долю 20%, что поможет сделать выборку более репрезентативной.

- Сейчас Государственная Дума рассматривает закон, предусматривающий ужесточение наказания за фальшивые лекарственные средства. Как вы можете оценить этот законопроект?

- В Государственную Думу внесен проект поправок в законодательство, предусматривающие прямую ответственность за продажу фальсифицированных лекарственных средств. Это означает, что ее надо будет доказывать, что это мошенничество или незаконное использование бренда. Нашли фальсификат – получи по всем заслугам.

Закон прошел сразу во первом и втором чтении, и вскоре может быть принят и в третьем. 

Рамиль Валеев