Из аптек могут исчезнуть 40 тыс. наименований медицинских товаров
По данным Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), в обращении сейчас находятся 40 тыс. медицинских изделий, но за первое полугодие 2013г. в Росздравнадзор подано всего лишь 940 заявлений на перерегистрацию, 650 — на внесение изменений и 1 тыс. — о регистрации нового товара. Сама регистрация медицинских товаров — дело долгое, и уже сейчас понятно, что все производители к новому году довести ее до конца просто не успеют.
«Коренным образом поменялась сама система регистрации. Если раньше этим занимался только Росздравнадзор, то сейчас к процессу лицензирования он начал привлекать независимые экспертные организации. Это может привести к увеличению сроков регистрации и, как следствие, проблемам с поставками. Ведь придется собирать больше документов и согласовывать их в Росздравнадзоре», — рассказали «Известиям» в компании «КомплектСервис».
Эксперты пояснили также, что если раньше процесс регистрации нового медицинского изделия занимал около месяца (без медицинских испытаний), то сейчас он увеличился до 50 дней плюс к тому для любого нового медицинского изделия стали обязательны испытания. По мнению экспертов, по новым правилам процесс регистрации может занять года и даже больше.
По мнению фармацевтов, все это грозит тем, что уже с 1 января 2014г. с полок аптек исчезнут около 40 тыс. товаров, которые люди привыкли покупать именно в аптеках — дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, средства для ухода за больными, новорожденными и детьми.
«Это грозит коллапсом отрасли, нужен нормальный переходный период. Изделия, которые покупаем каждый день, — шприцы и презервативы, пластыри и градусники окажутся вне закона, и никто не сможет ими торговать и покупать их», — считает директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий Александра Третьякова.
Фармацевты уже обратились в Министерство здравоохранения и Госдуму с просьбой продлить период перерегистрации изделий медицинского назначения до 1 января 2017г. В Минздраве заверили, что уже ищут пути решения проблемы.