ФАС России предлагает признать БАДы одним из видов лекарственных средств

11 марта 2013 г., понедельник
Начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) Тимофей Нижегородцев 21 февраля 2013 г. в ходе парламентских слушаний в Госдуме РФ, посвященных вопросам совершенствования законодательного регулирования в сфере обращения биологически активных добавок к пище (БАД) на территории России, озвучил позицию российского антимонопольного органа, которая заключается в необходимости внесения изменений в действующее законодательство с целью вывода БАДов из сферы регулирования Федерального закона 29-ФЗ от 02.01.2000 «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

По мнению ФАС России в настоящее время население под давлением маркетологов и недобросовестной рекламы воспринимает БАДы в качестве аналогов лекарственных препаратов, обладающих терапевтическим (лечебным) эффектом.

Вместе с тем, БАДы не проходят экспертизу на терапевтическую эффективность, а также не проходят процедуру государственной регистрации, предусмотренную для лекарственных препаратов. Соответственно, прохождение доклинических, клинических и постклинических исследований для БАДов не обязательно.

По мнению Тимофея Нижегородцева, - некоторые производители лекарственных препаратов предпочитают продавать их под видом БАДов, ввиду того, что процесс проведения клинических исследований занимает длительное время (до 10 лет). Данная ситуация создает угрозу жизни и здоровью граждан и содержит признаки недобросовестной конкуренции.

Более того, по результатам проведенного в 2012 году ФАС России совместно с ВЦИОМ социологического опроса по восприятию покупателями БАДов и лекарственных препаратов, выяснилось, что люди часто не отличают одного от другого. Такое положение вещей позволяет обходить законодательный запрет на рекламу рецептурных препаратов. В качестве подтверждения своих слов Тимофей Нижегородцев привел некоторые известные примеры:
 
Рецептурный лекарственный препарат БАД
«Редуксин» «Редуксин Лайт»
«Формин Плива»  «Формин»
«Глицин» «Глицин»
«Гинкго Билоба» «Гинкго Билоба «Эвалар»
«Магний В6» «Магний В6 Эвалар»
«Форлакс» «Формакс»
«Фукус-плюс» «Фукус»
«Эректин» «Эректин-ЛАД»
«Мезим форте» «Энзим форте»
«Сиалис» «Сеалекс»
«Монурал» «Монурель»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Подытоживая, Тимофей Нижегородцев озвучил предложение ФАС России по определению БАДов в качестве одного из видов лекарственных средств, подпадающего под действие Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Таким образом, производители БАДов, обладающих профилактическим или терапевтическим эффектом, для государственной регистрации своей продукции будут обязаны пройти доклинические и клинические исследования, предусмотренные для лекарственных препаратов. Данная мера призвана пресечь массовое распространение БАДов под видом лекарственных препаратов в ущерб интересам и здоровью пациентов.

В целях реализации данных ограничений ФАС России подготовлен Проект Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».


ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ
Все материалы сайта доступны по лицензии:
Creative Commons Attribution 4.0 International