Дмитрий Медведев подписал Положение о государственном контроле за обращением медизделий

Постановлением Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. N 970 утверждено «Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий».

Росздравнадзор и его территориальные органы будут осуществлять госконтроль в отношении юридических лиц, их руководителей и иных должностных лиц, индивидуальных предпринимателей, их уполномоченных представителей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий

Согласно Положению, контроль будет осуществляться за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом и вывозом медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, применением, утилизацией или уничтожением.

К проведению проверок могут привлекаться аккредитованные в установленном порядке эксперты и экспертные организации.

Проверки подразделяются на документарные, выездные, плановые и внеплановые.

Для осуществления контроля назначены следующие мероприятия:

• проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, утверждаемых Минздравом России ;
• выдачи разрешений на ввоз на территорию РФ медицинских изделий в целях их гос регистрации;
• проведения мониторинга безопасности медизделий.

В случае выявления фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, органом государственного контроля может быть принято решение о принятии мер по предупреждению и пресечению выявленных нарушений.

Результаты контроля размещаются на официальном сайте органа государственного контроля в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».