Росздравнадзор будет следить за применением цен на ЖНВЛП

Приказом Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный N 22961)  утвержден административный регламент, закрепляющий за Росздравнадзором и его территориальными органами  функцию по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. В соответствии с документом, Росздравнадзор осуществляет:

     - получение, сбор  и  анализ  сведений,  представляемых   Управлениями Росздравнадзора  по  субъектам  РФ,  о    деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований  законодательства по данному вопросу;

     - проведение плановых и внеплановых  проверок  соблюдения  субъектами   обращения

лекарственных средств обязательных требований.

 ТУ Росздравнадзора по субъектам  РФ осуществляют:

     - получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор  сведений   о

деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения

обязательных требований;

     - плановые и внеплановые  проверки  соблюдения  субъектами   обращения

лекарственных   средств   обязательных   требований   на       территории

соответствующего субъекта.
 

Проверке подлежат:

     -  соблюдение  аптечными организациями правил  формирования  розничных  отпускных    цен на лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  ЖНВЛП;

-  соблюдение  оптовыми организациями правил  формирования  оптовых  отпускных    цен   на лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  ЖНВЛП;

- соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных  цен  на   лекарственные препараты,  включенные   в   перечень   ЖНВЛП;

- размещение в торговых залах  субъектов  обращения   лекарственных

средств, осуществляющих розничную торговлю  лекарственными   препаратами,

- информации для населения о предельных розничных ценах  на   лекарственные
препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных
размеров  оптовых  и   розничных   надбавок,   установленных   органами
исполнительной власти субъектов  РФ,  и   актуализация размещаемой информации;
     - соблюдение законодательства  РФ,   касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень  ЖНВЛП,  на  которые  не зарегистрирована установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;
     - соблюдение требований к наличию и порядку оформления   протоколов
согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень
ЖНВЛП.

Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки составляется акт. Если выявлены нарушения, то субъекту обращения лекарств выдается предписание. При наличии признаков административного правонарушения составляется соответствующий протокол.
Установлены порядок и формы контроля за исполнением функции. Решения и действия (бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно обжаловать.