Казанская госмедакадемия аккредитована на проведение клинических исследований лекарств

20 января 2012 г., пятница
ГБОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия» Минздравсоцразвития РФ получила аккредитацию на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
«По оценкам экспертов, в фармацевтической отрасли России ресурсы клинических исследований задействованы лишь на 5%. Ежегодно в стране в среднем запускается около 500 клинических исследований. Этого явно недостаточно. Специализация кафедр академии и их научная тематика позволяет участвовать в клинических исследованиях ЛП для медицинского применения почти во всех областях медицины, в первую очередь, в онкогематологии, эндокринологии, терапии, инфекционных болезней, дерматовенерологии, акушерстве и гинекологии, педиатрии, фтизиатрии, психиатрии», - считает специалист по клиническим исследованиям КГМА Елена Рощина.
По ее словам, большинство клинических кафедр уже начали проводить клинические исследования лекарственных препаратов 1-4 фазы. Сегодня сотрудники 5 кафедр академии активно участвуют в данных исследованиях. В ближайшем будущем запустить исследования планируют еще 11 кафедр.
В настоящее время в академии создана Комиссия по клиническим исследованиям лекарственных препаратов для медицинского применения. Она занимается развитием этого направления деятельности в вузе, разработкой нормативной базы, регистрацией всех проводимых в учреждении клинических исследований и другими организационными вопросами.
«Развитие данного перспективного направления будет способствовать привлечению внебюджетных средств в учреждение, повышению научного статуса и рейтинга кафедр, даст возможность применять самые современные ЛП в медицинской практике. Но, согласно ФЗ-№61 «Об обращении лекарственных средств» главным исследователем назначается сотрудник, имеющий 5-летний опыт проведения исследований. Для большинства наших специалистов отсутствие такого опыта и сертификата GCP является одной из главных проблем. Мы планируем решить ее путем проведения обучающих семинаров с участием ведущих исследователей России», - прокомментировала Елена Рощина.
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ
Все материалы сайта доступны по лицензии:
Creative Commons Attribution 4.0 International