Утверждены Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов

Дмитрий Медведев подписал Постановление от 23 января 2018 года №49, которым утверждаются Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

Как указано в документе, реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется производителем биомедицинских клеточных продуктов на возмездной и (или) безвозмездной основе следующим субъектам их обращения БМКП:

• другие производители биомедицинских клеточных продуктов — для производства БМКП;
• научные организации, образовательные организации — для проведения научных исследований;
• организации, осуществляющие медицинскую деятельность.

При реализации биомедицинского клеточного продукта производитель БМКП должен предоставить:

• спецификацию на биомедицинский клеточный продукт;
• сведения о государственной регистрации БМКП;
• инструкцию по применению БМКП.

Источник: https://gmpnews.ru/2018/01/utverzhdeny-pravila-realizacii-biomedicinskix-kletochnyx-produktov/