НОВОСТИ
25 марта 2012 г. вступает в силу Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 г. № 1090н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за уничтожением лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 января 2012 г. № 22945). В соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства и фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Законопроект «О защите здоровья населения от последствий потребления табака», разработанный Министерством здравоохранения и социального развития, будет внесен в Правительство Российской Федерации до конца марта.К сожалению, в отзывах некоторых министерств на этот законопроект содержится позиция табачной промышленности – целые абзацы с критикой эффективных мер по борьбе против табака оказались скопированы из документов, разосланных по ключевым ведомствам табачными компаниями. Прискорбно, что имеет место прямое вмешательство индустрии в процесс принятия решений, связанных с общественным здоровьем – это прямо противоречит статье 5.3 Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака, ратифицированной Россией в 2008 году.
ФСКН предлагает ввести уголовную ответственность за употребление наркотиков – новый законопроект уже обсуждается с профильными комитетами Госдумы, сообщают 20 марта СМИ.
Во время рабочего визита в Казань начальник Управления государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко отметила, что в настоящее время в России существует проблема в сфере контроля качества биологических и иммунобиологических ЛС, поэтому планируется создание лабораторий для проведения этой работы. Одна из них будет располагаться в Татарстане на базе Казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (ранее - ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РТ»). Как сообщила руководитель филиала Кадрия Миннекеева, он был создан в январе 2012 г., здесь уже приступили к выполнению задания по проведению экспертизы качества ЛС в рамках государственного контроля. Сегодня в филиале создается федеральный лабораторный комплекс для проведения контроля качества ЛС, изъятых из всех секторов фармрынка ПФО. «Наша лаборатория будет оснащена самым современным оборудованием. Здесь есть высококвалифицированные кадры, мы сможем проводить контроль качества всех ЛС современными физико-химическими и биологическими методами», - подчеркнула Кадрия Миннекеева. Она сообщила также о том, что в 2011 г. в испытательной лаборатории ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РТ» было проведено 5740 экспертиз ЛС. Также было проведено испытание 1128 серий ЛС, изготовленных в аптеках, в т.ч. 371 серия воды очищенной. В прошлом году фальсифицированных ЛС выявлено не было, но 62 серии ЛС были забракованы. Наиболее часто браковались инъекционные лекарственные формы. «По показателю «описание» было забраковано 24 серии, по «микробиологической чистоте» - 18 серий, «Упаковка» - 14 серий. Кроме того, было проверено 118 серий фармацевтических субстанций, из них 4 серии было забраковано», - уточнила Кадрия Миннекеева.
ФАС России разработала поправки в Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств».
Об этом глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова сообщила 7 марта на встрече представителей Минздравсоцразвития России и Комитета Госдумы РФ по труду, социальной политике и делам инвалидов. На встрече также присутствовали заместители руководителей комитетов Госдумы РФ по вопросам семьи, женщин и детей, по охране здоровья и представители Совета Федерации.